Anais - 14º CBCENF

Resumos

Título CARACTERIZAÇÃO DE PROTOCOLOS DE PESQUISA APRECIADOS POR UM COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA
Autores
TATIANE HERREIRA TRIGUEIRO (Relator)
LILIANA MARIA LABRONICI
MARIA LÚCIA RAIMONDO
MARIA ISABEL RAIMONDO-FERRAZ
CRISTIANE CAMARGO RAMOS
Modalidade Comunicação coordenada
Área Ética e legislação em enfermagem
Tipo Pesquisa

Resumo
Introdução: A Bioética possibilita o encontro de um caminho a ser seguido diante das inovações científicas na área da saúde, mediante prudência e discernimento para o bem social, promoção da dignidade humana e boa qualidade de vida, de maneira a evitar abusos por parte dos profissionais de saúde e pesquisadores. No Brasil, a necessidade de regulamentação das pesquisas com seres humanos resultou na formulação da Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde a qual apresenta diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Os estudos voltados à ética em pesquisa com seres humanos na área de saúde são importantes instrumentos para a boa prática profissional, pois contribuem para a compreensão das diferentes maneiras de situar-se diante de conflitos éticos, além de permitir conhecer a realidade brasileira. Todavia, apesar da preocupação dos profissionais, as publicações científicas sobre esta temática ainda são escassas nesta área, justificando, assim, a realização de novos estudos. Objetivo: Caracterizar protocolos de pesquisa apresentados para apreciação. Metodologia: Trata-se de pesquisa retrospectiva documental quantitativa, realizada junto ao Comitê de Ética do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná, a fonte de captação de dados foram os protocolos registrados no período de 2003 a 2008. Resultados: A coleta de dados ocorreu de agosto de 2009 a fevereiro de 2010, mediante instrumento estruturado, e para sua análise utilizou-se a estatística descritiva. Os resultados evidenciam que foram apreciados 653 protocolos no período estudado. A Enfermagem foi á área de conhecimento que mais encaminhou projetos para apreciação, totalizando 288 (44%). Do total de protocolos analisados, 412 foram considerados com pendências (51%) ou reprovados (12,1%). O principal fator para a pendência ou não aprovação relacionava-se à elaboração do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido que não estava de acordo com a Resolução 196/96. Conclusão: Nesse sentido, se faz necessário que os Comitês de Ética e as instituições onde se desenvolvem as pesquisas articulem ações de capacitação voltadas aos pesquisadores, visando a elaboração de projetos eticamente estruturados. Essas ações contribuirão para um aumento no número de aprovações das propostas apresentadas, e assegurarão o respeito à dignidade do ser humano.