Objetivos: Identifificar os desvios de qualidade de medicamentos e sua causalidade. Referencial Teórico: O processo para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária vigente. A partir da criação da Rede Sentinela pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), obteve-se um aumento no número de notificações de desvios de qualidade de medicamentos e consequente intensificação do controle, possibilitando uma redução de possíveis agravos à saúde. Método: O estudo de caráter retrospectivo e observacional, através da busca ativa pelo Serviço de Farmacovigilância ou notificação voluntária de profissionais de saúde de um hospital público do município de Belém-Pará, no período de outubro/2007 a abril/2008. Para o tratamento estatístico dos dados utilizou-se o programa Bioestat 3.0. Análise dos resultados e discussão: Neste período foram identificados 32 desvios de qualidade relacionados a medicamentos, sendo a maioria em produtos injetáveis (56,25%), seguido de comprimidos (40,63%) e cápsulas (3,12%). Os principais desvios encontrados foram: alteração de cor (37,5%), partículas estranhas (25%), problemas com a embalagem, fragmentação e outros (12,5% cada). Falhas na fabricação, transporte e armazenamento dos medicamentos podem ter sido as principais causas dos desvios encontrados. Conclusão: O processo de monitorização constitui em indispensável ferramenta para identificação dos desvios de qualidade evitando conseqüente risco de agravos para a saúde. |